Studienassistenzkurse – GCP & more (2024)

Die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten, aber auch sonstiger klinischer Studien wird komplexer. Dabei nehmen die Pflichten und Verantwortlichkeiten am Studienzentrum immer weiter zu. Neben der steigenden Verantwortung der Hauptprüfer (Investigator Oversight) betrifft dies vor allem die Tätigkeit des nichtärztlichen Studienpersonals. Gerade in klinischen Prüfungen ist eine erfolgreiche Durchführung nur durch eine qualifizierte Studienassistenz in Vollzeit möglich.

GCP & more ist Ihr kompetenter Anbieter für Study Nurse Kurse. Unser Kurs-Programm vermittelt Ihnen die Grundlagen zur Studiendurchführung, zum regulatorischen Umfeld und hilft Ihnen, die erforderlichen GCP-Kenntnisse aufzubauen.

Buchen Sie noch heute Ihre Kursteilnahme. Ihre Fragen beantworten wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail.

Studienassistenz, Study Nurse, Studienassistent oder Studienassistentin, Studienschwester – viele Bezeichnungen, eine Funktion. Eine sehr wichtige Funktion im Bereich klinischer Studien, die Verwaltungsaufgaben mit medizinischen Aufgaben und Patientenkontakt kombiniert.

Als Studienassistenz sind Sie Schnittstelle zwischen und Ansprechpartner für:

• Studienteilnehmende (Patienten, Probanden)
• Prüfärztinnen und -ärzte
• Labore
• Sponsor
• CRO (Contract Research Organisation)
• Klinische Monitore, CRA (Clinical Research Associate)

Im Rahmen unserer Study Nurse Kurse erwerben Sie zusätzliche Kernkompetenzen und Kenntnisse. Diese finden sich in den Rubriken Koordination und Organisation, Qualitätsmanagement und Dokumentation, Kommunikation und Patientenkontakt. Als Studienassistenz sind Sie ein wichtiges Mitglied im Studienteam, bilden das interne Netzwerk und sind für die korrekte Durchführung der klinischen Studien mit Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten mitverantwortlich.

GCP & more ist Ihr erfahrener Anbieter von GCP-Kursen für das gesamte Studienteam. Sie haben Fragen zu unserem Weiterbildungsangebot für Studienassistenten? Nehmen Sie mit uns Kontakt auf.

Da die Entwicklung von Medikamenten und Medizinprodukten als wesentlicher Teil der klinischen Forschung ein innovatives und zukunftssicheres Feld ist, werden qualifizierte Studienassistentinnen und -assistenten in Kliniken, Arztpraxen und MVZs aber auch in Forschungsinstituten, bei Pharmaunternehmen und Medizinprodukteherstellern händeringend gesucht. Nicht zuletzt deshalb sind unsere Study Nurse Kurse eine Investition in Ihre berufliche Zukunft.

Haben Sie schon einmal darüber nachgedacht, eine Weiterbildung im Bereich Studienassistenz anzugehen oder jemanden in Ihrem Studienteam weiterzuentwickeln?

Um die notwendigen Kenntnisse, Fertigkeiten und Grundlagen für klinische Studien zu erlangen, können Sie an unserem dreistufigen Kurs-Programm „Von der Studienassistenz zum Site Management“ teilnehmen. Jeder Kurs ist ein separates Modul und kann einzeln besucht werden. Voraussetzung zur Teilnahme ist eine Tätigkeit im medizinischen Bereich und je nach Kurs-Stufe Berufserfahrung als Study Nurse.

Sie erwartet in unseren Study Nurse Kursen kein langweiliges Auswendiglernen von Paragrafen – wir konzentrieren uns nur auf das, was wirklich wichtig ist. Stärken Sie Ihr Rollenbewusstsein im Studienteam und treiben Sie Ihre Karriere mit einer passenden Weiterbildung und einem Abschluss mit GCP-Zertifikat voran.

Sie haben als Studienassistentin oder Studienassistent in der Regel Patientenkontakt und erfüllen zusätzlich einfache administrative und dokumentarische Aufgaben. Sie sind Teil eines nichtärztlichen Teams.

Im 2-tägigen Grundlagenkurs SNW2 vermitteln wir Ihnen die Basics und schaffen die notwendigen Voraussetzungen für die Mitarbeit in Ihren ersten klinischen Studien mit Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten.

Sollten Sie nur einen allgemeinen Überblick über die gute klinische Praxis benötigen und nach einem komprimierten GCP-Kurs suchen, der nicht näher auf AMG und/oder MPG Studien eingeht, dann empfehlen wir Ihnen zur Weiterbildung unseren GCP-Kompaktkurs, ebenfalls in Form eines Webinars.

Als Site Manager oder Site Managerin verantworten Sie den nichtärztlichen Bereich am Studienzentrum und führen ein nichtärztliches Team. Sie unterstützen dabei den ärztlichen Hauptprüfer bei der Organisation und Durchführung der klinischen Studie. Dies gilt vor allem bei, vom Studienzentrum selbst, organisierten Studienprojekten (Investigator Initiated Trials, IIT). Die Studienauswahl, die Rekrutierung der Studienteilnehmer, das Qualitätsmanagement und die Zusammenarbeit mit dem Sponsor (CRO) werden von Ihnen organisiert.

Für Ihre herausfordernden Aufgaben und Ihre Verantwortung im Prüfzentrum entwickeln wir derzeit ein neues, modulares Weiterbildungsprogramm.

Bei Fragen zu unserem Weiterbildungsprogramm für Studienassistenten stehen wir Ihnen telefonisch oder per E-Mail zur Verfügung.

Ob Study Nurse Kurs oder Prüfarztkurs – unsere Kursinhalte richten sich nach den Empfehlungen und basiseren auf der guten klinischen Praxis sowie den geltenden EU-Verordnungen und deutschen Gesetzen für die Durchführung klinischer Studien. Für Ihre Teilnahme und erfolgreichen Abschluss erhalten Sie ein GCP-Zertifikat mit einer genauen Auflistung aller Kursinhalte.

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